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OU
Descrição
Um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do estreptococo do grupo A em amostras de swab de garganta, auxiliando no diagnóstico precoce da infecção por estreptococo do grupo A.
Para autoteste in vitro.
Após a adição da amostra ao poço de amostra, a ação capilar faz com que ela migre através da membrana. Se os níveis de antígeno do estreptococo do grupo A nas amostras estiverem iguais ou acima do limite de detecção, uma linha colorida visível aparecerá na região de teste, indicando um resultado positivo. A ausência desta linha colorida na região de teste (T) indica um resultado negativo. Se o teste for realizado corretamente, uma linha colorida aparecerá na região de controle (C) como uma verificação de progresso.
Coleta e Preparação da Amostra
1. Colete uma amostra usando o cotonete estéril para garganta fornecido.
2. Segure a língua com o abaixador de língua. Limpe a parte posterior da garganta, as amígdalas e outras áreas inflamadas. Não toque a língua, as bochechas ou os dentes com o cotonete.
3. Idealmente, o teste deve ser realizado imediatamente após a coleta da amostra.
Instruções de Uso
Deixe o dispositivo e os reagentes de extração atingirem a temperatura ambiente (10°C–30°C) antes de realizar o teste.
1. Adicione 4 gotas do Reagente de Extração A e 4 gotas do Reagente B ao tubo de extração apropriado e misture bem.
2. Coloque o cotonete da extração da amostra no tubo.
Agite o cotonete dez vezes. Deixe o cotonete no tubo por um minuto. Em seguida, retire o cotonete pressionando a ponta contra a parede interna do tubo para remover o máximo de líquido possível. Descarte o cotonete.
3. Feche o tubo com a tampa e misture o conteúdo girando o tubo suavemente.
A amostra deve ser testada imediatamente.
4. Retire o teste da embalagem selada rasgando na marcação e coloque-a sobre uma superfície limpa, seca e plana. Adicione 3 gotas da amostra e da mistura de fluidos do tubo de ensaio ao poço de amostra (indicado pela seta) na cassete de teste, girando e apertando o tubo.
5. Aguarde 10 minutos e leia os resultados. Não leia os resultados após 15 minutos.
Leitura dos Resultados
Positivo
Se duas linhas coloridas forem visíveis nas regiões de teste (T) e controle (C), o resultado é positivo. Isso significa que você pode ter uma infecção estreptocócica em estágio A e deve consultar seu médico.
Negativo
Se apenas uma linha colorida aparecer na região de controle (C) e nenhuma linha colorida aparecer na região de teste (T), o resultado é negativo.
Isso significa que a concentração do antígeno estreptocócico do grupo A está no limite de detecção do teste ou abaixo dele.
Inválido
Nenhuma linha visível ou uma linha visível na região de teste, mas não na região de controle. Isso indica um erro de procedimento e/ou deterioração do reagente do teste.
Repita o teste com um novo kit. Se o teste ainda for inválido, entre em contato com o distribuidor ou a loja onde você comprou o produto e informe o número do lote.
Precauções de segurança
1. Este kit destina-se apenas ao autodiagnóstico in vitro.
Não ingerir.
2. Não misture as tampas dos reagentes.
3. Não utilize o teste após a data de validade.
4. Mantenha fora do alcance de crianças.
5. Não utilize o teste se a embalagem estiver perfurada ou não estiver devidamente fechada.
6. Descarte após o uso. O teste é para uso único.
7. Evite o contato dos reagentes A e B com os olhos, membranas mucosas sensíveis, cortes, abrasões, etc. Caso esses reagentes entrem em contato com a pele ou os olhos, enxágue abundantemente com água.
8. Não coma, beba ou fume na área onde as amostras são armazenadas e onde o teste será realizado.
9. Use luvas de proteção ao manusear a amostra. Lave bem as mãos após o procedimento.
10. O dispositivo, o swab e o tubo de extração usados devem ser considerados resíduos infectantes e, portanto, descartados em recipientes para resíduos biológicos.
Limitações
1. Os resultados deste teste não devem ser usados para determinar faringite, pois a faringite pode ser causada por organismos excluídos do grupo estreptococo A. Este teste não fornece informações sobre faringite excluída de infecções estreptocócicas do grupo A.
2. Um resultado negativo pode ocorrer devido à coleta insuficiente da amostra ou à adição de quantidades insuficientes dos reagentes A e B. Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte sempre um médico.
3. Quantidades excessivas de sangue ou muco na amostra podem interferir no teste e resultar em um resultado falso positivo. Não toque na língua, bochechas, dentes ou áreas sangrando da boca com o cotonete durante a coleta da amostra.
4. Como em qualquer procedimento diagnóstico, o diagnóstico só deve ser confirmado por um médico após avaliação de todos os resultados clínicos e laboratoriais.
5. Como o kit de teste contém uma composição tóxica e a maior taxa de morbidade por infecções do trato respiratório superior foi encontrada em crianças, o teste de todos os menores de 16 anos deve ser realizado por um dos pais ou outro membro adulto da família.
Armazenamento
Armazene entre 4°C e 30°C em um recipiente fechado até a data de validade.
Proteja da luz solar, umidade e calor. Proteger do congelamento.
É melhor abrir a embalagem apenas antes de realizar o teste.
Formato
Conteúdo
1. 2 embalagens individuais seladas, cada uma contendo:
- dispositivo de teste;
- embalagem com dessecante.
O dessecante destina-se apenas ao armazenamento e não deve ser utilizado durante o procedimento de teste.
2. 2 tubos de extração.
3. 2 swabs estéreis para coleta de garganta. O cotonete é usado para coletar a amostra.
4. Reagentes de extração A e B (aviso: o reagente B é tóxico se ingerido).
5. Bula com instruções de uso.
| EAN | 6933289812337 |
Aviso: As imagens são meramente ilustrativas.
Última modificação: 25/02/2025
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