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Teste de triagem estreptocócica em uma etapa para estreptococos do grupo A
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O que é?
TRIAGEM
Infecção por Estreptococo do Grupo A
Descrição Um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do estreptococo do grupo A em amostras de swab de garganta, auxiliando no diagnóstico precoce da infecção por estreptococo do grupo A. Após a adição da amostra ao poço de amostra, a ação capilar faz com que ela migre através da membrana. Se os níveis de antígeno do estreptococo do grupo A nas amostras estiverem iguais ou acima do limite de detecção, uma linha colorida visível aparecerá na região de teste, indicando um resultado positivo. A ausência dessa linha colorida na região de teste indica um resultado negativo. Se o teste for realizado corretamente, uma linha colorida aparecerá na região de controle como uma verificação de progresso. Para uso em autoteste in vitro.
Instruções de Uso Coleta e Preparação da Amostra Colete a amostra usando o cotonete estéril para garganta fornecido. Segure a língua com o cotonete. Limpe a parte posterior da garganta, as amígdalas e outras áreas inflamadas. Não toque a língua, as bochechas ou os dentes com o cotonete. Idealmente, o teste deve ser realizado imediatamente após a coleta da amostra.
Realizando o Teste Deixe o dispositivo e os reagentes de extração atingirem a temperatura ambiente (10-30°C) antes de realizar o teste. Adicione 4 gotas do Reagente de Extração A e 4 gotas do Reagente B ao tubo de extração apropriado e misture bem. Coloque o cotonete de extração no tubo. Agite o cotonete dez vezes. Deixe o cotonete no tubo de ensaio por 1 minuto. Em seguida, retire o cotonete pressionando a ponta contra as paredes do tubo de ensaio para liberar o máximo de líquido possível. Descarte o cotonete usado. Retire o teste da embalagem selada rasgando-a na marcação e coloque-a sobre uma superfície limpa, seca e plana. Adicione 3 gotas da amostra extraída no poço de amostra da cassete de teste. Aguarde 10 minutos e leia os resultados. Não leia os resultados após 15 minutos.
Interpretação dos Resultados POSITIVO: Duas linhas coloridas aparecem, uma na região de teste (T) e outra na região de controle (C). Você pode ter uma infecção por estreptococo do grupo A; consulte seu médico.
NEGATIVO: Apenas uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparece na região de teste (T). A concentração do antígeno do estreptococo do grupo A está no limite de detecção do teste ou abaixo dele.
INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida ou apenas uma linha colorida aparece na região de teste (T) e nenhuma linha colorida aparece na região de controle (C). A ausência da linha de controle (C) indica um erro durante o procedimento de teste ou deterioração do reagente. Repita o teste com um novo kit. Se o teste ainda apresentar um resultado inválido, entre em contato com seu distribuidor local.
Advertências Somente para uso em autodiagnóstico in vitro. Não ingerir. Não misture as tampas dos reagentes. Não utilize o teste após a data de validade. Mantenha fora do alcance de crianças. Não utilize o teste se a embalagem estiver perfurada ou não estiver devidamente fechada. O teste é para uso único: descarte após o uso. Evite o contato dos reagentes A e B com os olhos, membranas mucosas sensíveis, cortes, abrasões, etc. Caso os reagentes entrem em contato com a pele ou os olhos, enxágue abundantemente com água. Não coma, beba ou fume na área onde as amostras são manipuladas e o teste é realizado. O dispositivo, o swab e o tubo de extração usados devem ser considerados resíduos infectantes e, portanto, descartados em recipientes para resíduos biológicos.
Armazenamento Armazene em 4–30 °C. Proteger da luz solar, umidade e calor. Proteger do congelamento. Validade na embalagem fechada: 24 meses.
Formato O kit contém: - 1 saco selado (contendo o dispositivo de teste e o saco dessecante); - 1 tubo de extração; - 1 cotonete estéril para coleta de garganta; - reagentes de extração A e B; - bula.
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