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O que é?
SYNVISC
HYLAN GF 20
Descrição Seringa pré-cheia. Fluido viscoelástico e apirogênico contendo polímeros de hilan A e B, produzidos a partir de extrato aviário altamente purificado. Os hilans são derivados do hialuronato (sal sódico do ácido hialurônico) e consistem em unidades dissacarídicas repetidas de N-acetilglicosamina e gluconato de sódio. Hylan GF 20 contém hilan A e B (8 mg ± 2 mg por ml) em solução salina tamponada (pH 7,2 ± 0,3). Hylan GF 20 é biologicamente semelhante ao hialuronato. O hialuronato é um dos componentes do líquido sinovial e determina suas propriedades viscoelásticas. No entanto, as propriedades mecânicas (viscoelásticas) do Hylan GF 20 são superiores às das soluções à base de hialuronato de concentração semelhante. A elasticidade e a viscosidade do líquido sinovial em indivíduos de 18 a 27 anos, medidas pela técnica de superposição a 2,5 Hz, são G' = 117 ± 13 Pa e G'' = 45 ± 8 Pa. Os hylans são metabolizados fisiologicamente pelo mesmo processo que os hialuronatos e os produtos de degradação não são tóxicos. Restaura temporariamente a viscoelasticidade do líquido sinovial, trazendo benefícios clínicos para pacientes em todos os estágios da osteoartrite articular e sendo mais eficaz em pacientes que utilizam a articulação afetada de forma ativa e regular. Seu efeito terapêutico é alcançado por meio da viscosuplementação, um processo que modifica o estado fisiológico e as propriedades reológicas do líquido sinovial da articulação artrítica. suplementado. A viscossuplementação é indicada para o alívio da dor e das limitações funcionais, permitindo maior amplitude de movimento da articulação. Indicado apenas para uso intra-articular por um médico para o tratamento sintomático da dor associada à osteoartrite do joelho, quadril, tornozelo e ombro.
Instruções de uso Não use se a embalagem estiver aberta ou danificada. O conteúdo da seringa deve ser usado imediatamente após a abertura da embalagem. Antes de cada injeção, remova todo o líquido sinovial ou derrame. Aplique em temperatura ambiente. Remova a seringa da embalagem blister (ou recipiente) segurando-a junto ao corpo, sem tocar no êmbolo. Aplique seguindo rigorosos procedimentos assépticos e tome cuidado especial ao remover o bico. Desrosqueie a ponta antes de removê-la para minimizar vazamentos. Use agulhas do tamanho apropriado: - Synvisc de calibre 18 a 22. Use agulhas do comprimento apropriado para a articulação a ser tratada: - Synvisc-One de calibre 18 a 20. Para garantir uma vedação hermética e evitar vazamentos durante a administração, certifique-se de que a agulha esteja firmemente encaixada na seringa. Não aperte demais nem empurre ao inserir a agulha ou remover a proteção da agulha, pois isso pode quebrar a ponta da seringa. Injete somente no espaço sinovial, utilizando auxílio de instrumentos como fluoroscopia, se necessário, principalmente no tratamento do quadril e do ombro. O conteúdo da seringa é para uso único. A dosagem recomendada consiste na injeção de todo o volume da seringa (2 ml). Descarte qualquer Synvisc não utilizado. Não reutilize a seringa e/ou a agulha. A reutilização de seringas, agulhas e/ou produto de uma seringa usada pode resultar em perda de esterilidade, contaminação do produto e/ou tratamento incompleto. Meios de contraste iônicos ou não iônicos podem ser usados sob orientação fluoroscópica. Não use mais de 1 mL de meio de contraste para cada 2 mL de Hylan GF 20. Não esterilize o Hylan GF 20. O regime de dosagem para Hylan GF 20 depende da articulação a ser tratada. Osteoartrite do joelho O regime de tratamento recomendado consiste em três injeções de 2 mL no joelho, com uma semana de intervalo entre elas. Todas as três injeções são necessárias para um efeito ideal. A dose máxima recomendada é de seis injeções ao longo de seis meses, com um intervalo de pelo menos quatro semanas entre os regimes de tratamento. Osteoartrite do quadril, tornozelo e ombro O regime de tratamento inicial recomendado inclui uma injeção de 2 mL. No entanto, se não for obtido alívio suficiente da dor sintomática, recomenda-se uma segunda injeção de 2 ml. Duração do efeito O tratamento com Hylan GF 20 afeta apenas a articulação injetada e não causa efeito sistêmico geral.
Composição Cada ml contém: hylan 8 mg, cloreto de sódio 8,5 mg, fosfato dissódico de hidrogênio 0,16 mg, fosfato monossódico hidratado 0,04 mg, água para injeção q.b.
Advertências - Hylan GF 20 não deve ser injetado em uma articulação se houver estase venosa ou linfática no membro afetado. - Hylan GF 20 não deve ser usado em casos de infecções ou inflamações graves, doenças de pele ou infecções na área do local da injeção. - Hylan GF 20 não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade conhecida (alergia) a preparações contendo hialuronato (hialuronato de sódio). - Não aplicar intravascularmente. - Não aplicar extra-articularmente, nos tecidos ou na cápsula sinovial. Em geral, as complicações no local da injeção foram causadas pela disseminação extra-articular do Synvisc. - Não utilize concomitantemente com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário para preparação da pele, pois o hialuronato pode precipitar na presença deles. - O Hylan GF 20 não deve ser utilizado se tiver ocorrido derrame intra-articular significativo antes da injeção. - Como em todos os procedimentos invasivos envolvendo articulações, recomenda-se que o paciente evite qualquer atividade motora excessiva após a injeção intra-articular e retorne à atividade plena em poucos dias. - O Hylan GF 20 não foi testado em mulheres grávidas ou em crianças/adolescentes menores de 18 anos de idade. - O Hylan GF 20 contém pequenas quantidades de proteína aviária e não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade a essa proteína.
Armazenamento Armazene entre 2°C e 30°C. Proteger do congelamento.
Formato Seringa pré-cheia de 2 ml.
Código 010144
Marca
SYNVISC
Observação: as imagens são meramente ilustrativas.
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