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O que é?
SYNOLIS VA 80/160
Descrição Synolis VA 80/160 é uma solução viscoelástica estéril, apirogênica, isotônica e tamponada a 2% de hialuronato de sódio. O hialuronato de sódio contido em Synolis VA 80/160 é obtido por fermentação bacteriana e possui um alto peso molecular médio de 2 MDaltons. Synolis VA 80/160 tem um pH neutro de 6,8 a 7,4, semelhante ao pH do líquido sinovial. A alta concentração e o alto peso molecular do hialuronato de sódio, combinados com um poliol (sorbitol), que limita sua degradação, conferem a esta solução viscoelástica a capacidade de restaurar as propriedades de lubrificação e amortecimento das articulações, semelhantes às do líquido sinovial saudável. Synolis VA 80/160 atua restaurando as propriedades fisiológicas e viscoelásticas do líquido sinovial, que se esgota gradualmente durante o desenvolvimento da osteoartrite. Dessa forma, Synolis VA 80/160 reduz a dor e o desconforto local causados pela osteoartrite sintomática e melhora a mobilidade das articulações sinoviais. Synolis VA 80/160 é indicado para o tratamento da osteoartrite sintomática, para reduzir a dor e melhorar a mobilidade após alterações degenerativas nas articulações sinoviais do joelho e do quadril. Este tratamento é adequado para pacientes nos quais a terapia conservadora não farmacológica e analgésicos simples não obtiveram sucesso. Método de esterilização: calor úmido.
Modo de usar Durante o tratamento da osteoartrite do joelho ou do quadril, Synolis VA 80/160 é administrado como uma única injeção intra-articular. Injeções adicionais de Synolis VA 80/160 podem ser administradas quando os sintomas da osteoartrite retornarem ou para manter o tratamento local da dor e da função articular. No entanto, espera-se que o benefício do tratamento dure pelo menos 6 meses em pacientes que respondem ao tratamento. O tempo necessário para repetir o tratamento também depende da experiência do médico e/ou da gravidade da doença. Synolis VA 80/160 deve ser injetado na cavidade sinovial por um médico especializado em injeções intra-articulares. Antes de injetar Synolis VA 80/160, faça o seguinte: - aspire todo o derrame articular antes de injetar o gel viscoelástico; - Synolis VA 80/160 deve estar à temperatura ambiente no momento da injeção intra-articular; - desinfete completamente o local da injeção; - use uma agulha do tamanho apropriado (recomendado: 18G a 21G); - conecte firmemente a agulha ao conector Luer Lock da seringa; - injete somente na cavidade articular.
Ingredientes Hialuronato de sódio, sorbitol, tampão fosfato.
Advertências Synolis VA 80/160 não deve ser injetado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a produtos que contenham hialuronato de sódio e/ou sorbitol, mulheres grávidas ou em período de amamentação, pacientes menores de 18 anos de idade, intravascularmente, em pacientes com doença de pele ou infecção no local da injeção. Antes do tratamento, informe os pacientes sobre o dispositivo, suas contraindicações e possíveis reações adversas. Não utilize Synolis VA 80/160 para qualquer indicação perdida devido à osteoartrite sintomática. Na ausência de dados clínicos disponíveis sobre a intolerância à injeção de Synolis VA 80/160 em pacientes com doenças autoimunes prévias ou ativas, o médico deve decidir individualmente se Synolis VA 80/160 será administrado, com base na natureza das doenças concomitantes e no tratamento concomitante associado. Recomenda-se oferecer a esses pacientes um teste preliminar e não injetar caso a doença se desenvolva. Recomenda-se também monitorar de perto esses pacientes após a injeção. Antes do uso, verifique a integridade da embalagem interna e a data de validade. Não utilize o produto após a data de validade ou se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não transfira Synolis VA 80/160 para outro recipiente nem adicione quaisquer outros ingredientes ao produto. As injeções intra-articulares devem ser realizadas com cautela para evitar injeções em articulações de membros com estase venosa ou linfática, em articulações infectadas ou inflamadas, em casos de derrame articular grave ou fora da cavidade intra-articular ou na membrana sinovial. Géis viscoelásticos injetados na área perissinovial podem causar dor devido à compressão dos tecidos circundantes. A solução Synolis VA 80/160 deve ser administrada sob rigorosos procedimentos assépticos. Synolis VA 80/160 é um produto de uso único e não deve ser reutilizado entre pacientes e/ou sessões. Não deve ser reesterilizado. A reutilização de produtos de uso único pode causar infecções, pois deixariam de ser estéreis. Apenas o gel é estéril, não a parte externa da seringa. Oriente os pacientes a evitarem qualquer atividade física intensa por pelo menos 48 horas após a injeção intra-articular. Descarte a seringa de acordo com as práticas médicas aceitas e as normas nacionais, locais e institucionais aplicáveis. Existe uma incompatibilidade conhecida entre o hialuronato de sódio e sais de amônio quaternário, como o cloreto de benzalcônio. Evite o contato do Synolis VA 80/160 com esses produtos (por exemplo, alguns desinfetantes) ou com instrumentos médicos ou cirúrgicos tratados com esses tipos de produtos. Não há dados disponíveis sobre a compatibilidade do Synolis VA 80/160 com outros produtos destinados à injeção intra-articular. Existe a possibilidade de reações adversas, que devem ser explicadas ao paciente antes do tratamento. Pode ocorrer um pequeno sangramento durante a injeção, mas este cessará espontaneamente após a sua conclusão. Ocasionalmente, uma ou mais das seguintes reações podem ocorrer imediatamente ou tardiamente. Estas incluem dor local temporária, inchaço e/ou derrame articular. Essas reações geralmente desaparecem em poucos dias. Se os sintomas persistirem por mais de uma semana ou se ocorrerem outros efeitos colaterais, o paciente deve informar o seu médico. O médico poderá prescrever o tratamento adequado para esses efeitos colaterais. Outros possíveis efeitos colaterais típicos das injeções de viscosuplementação incluem inflamação, vermelhidão, inchaço, irritação da pele, reação alérgica e reação tecidual.
Armazenamento Conservar entre 2°C e 25°C. Proteger da luz e do congelamento. Não congelar. Validade na embalagem fechada: 24 meses
Apresentação Synolis VA 80/160 está disponível em seringas de vidro pré-cheias de 5 ml contendo 4 ml de gel viscoanalgésico. Synolis VA 80/160 está disponível em embalagens com 1 seringa. Cada caixa inclui etiquetas de rastreabilidade e instruções de uso.
Código SYN400
EAN
7640164440217
Observação: As imagens são meramente ilustrativas.
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