Supartz Sir Intra-Arte 2,5 ml 1P 20456665

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O que é

Supartz

Descrição
Uma solução estéril, apirogênica, altamente purificada e não inflamatória de hialuronato de sódio de alto peso molecular extraído de cristas de galo, um polissacarídeo contendo unidades dissacarídicas repetidas de ácido D-glucurônico e N-acetil-D-glucosamina. O hialuronato de sódio é um componente comum de todos os tecidos conjuntivos da matriz extracelular. Ocorre em muitas espécies diferentes, incluindo humanos, mas é quimicamente idêntico independentemente da espécie de origem. O hialuronato de sódio usado na fabricação do Supartz é de origem aviária e é obtido por meio de um longo processo de purificação. O Supartz é uma solução límpida e inodora com pH de 6,8 a 7,8 e uma relação de pressão osmótica com solução salina de 1,0 a 1,2. Após a injeção na articulação, uma pequena quantidade de Supartz é metabolizada no líquido sinovial, enquanto o restante se distribui nos tecidos sinoviais, onde é parcialmente decomposto em moléculas menores. O Supartz entra então na corrente sanguínea e é metabolizado principalmente no fígado. Os produtos desse metabolismo não são tóxicos e são excretados do corpo pelos pulmões, intestinos e trato urinário. O Supartz é fornecido como uma solução estéril em seringas descartáveis pré-cheias para reduzir o risco de contaminação durante a aspiração da solução.

Instruções de uso
- Abra a embalagem blister removendo a película protetora e retire a seringa.
- Segure a parte mais grossa da tampa, desenrosque-a cuidadosamente e remova-a em um ângulo.
- Conecte assepticamente uma agulha do tamanho apropriado (por exemplo, calibre 22-23) à seringa. Para garantir uma vedação hermética e evitar vazamentos durante a administração, fixe a agulha firmemente segurando a trava Luer.
- Desinfete o local da injeção antes da aplicação.
- Supartz melhora a função lubrificante do líquido sinovial em um modelo de articulação artificial e em um modelo animal experimental.
- Supartz serve para revestir e proteger superfícies de cartilagem danificadas em um modelo animal experimental.
- Supartz previne aderências tendíneas atuando como uma barreira física em um modelo animal experimental.
- Supartz reduz a dor na osteoartrite do joelho e na periartrite do ombro.
- Supartz reduz a rigidez na osteoartrite do joelho e na periartrite do ombro.
O regime de tratamento recomendado para Supartz em adultos consiste em cinco (5) injeções na cavidade articular do joelho ou na articulação do ombro (cavidade articular, bursa subacromial e bainha do tendão do bíceps) em intervalos semanais. No entanto, pode ser necessário sincronizar o momento da injeção intra-articular com os sintomas do paciente. Se os sintomas não melhorarem, interrompa o uso de Supartz após cinco (5) injeções. Antes de injetar Supartz, remova qualquer derrame articular presente por meio de artrocentese. Como o Supartz é viscoso, utilize uma agulha de tamanho apropriado para a injeção (por exemplo, tamanho 22-23). Para injeção na cavidade articular do joelho, insira a agulha horizontalmente ou em um leve ângulo descendente na articulação, no espaço entre a patela e o fêmur. É comum sentir alguma resistência quando a agulha entra na cápsula articular. A articulação escapuloumeral é mais facilmente acessada pela via anterior, mas abordagens posterior ou lateral também são utilizadas. Para a administração precisa de Supartz no peritendão do bíceps, insira a agulha na epiderme em um ângulo de 20-30° e paralela à fossa. Se a agulha entrar no tendão, alguma resistência será sentida durante a injeção. Se disponível, injete na bainha do bíceps sob orientação ultrassonográfica para determinar o local com mais precisão.

Advertências
- Tenha extrema cautela ao administrar Supartz a pacientes com infecções ou lesões cutâneas subjacentes no local da injeção.
- Não administre Supartz a mulheres grávidas, lactantes e crianças, pois a segurança do medicamento não foi testada nessas populações.
- Supartz destina-se à injeção intra-articular em pacientes com osteoartrite do joelho ou periartrite do ombro e, portanto, deve ser administrado somente por médicos com experiência nesse tipo de procedimento de injeção.
- Administre Supartz com cautela em pacientes com hipersensibilidade a outros medicamentos ou com histórico de disfunção hepática.
- Administre Supartz com cautela em pacientes com coagulopatias sistêmicas.
- Administre Supartz com cautela em pacientes com estase linfática ou venosa no membro injetado.
- Administre Supartz com cautela em pacientes com assepsia e seguindo as precauções normais para injeções.
- Supartz é para uso único. Somente. Uma vez aberto, use imediatamente e não reutilize.
- Não administre Supartz em uma veia.
- Não use Supartz para uso oftálmico.
- Não use Supartz se o recipiente ou a seringa estiverem danificados ou abertos.
- Não use Supartz após a data de validade impressa no rótulo e na embalagem externa.
- Supartz pode precipitar na presença de desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário (como cloreto de benzalcônio) e/ou clorexidina. Portanto, deve-se ter cautela nesse aspecto. (Recomenda-se o uso de desinfetantes como iodopovidona.)
- Não reesterilize Supartz.
- Não reutilize seringas e agulhas.
- Somente a solução contida nas seringas de Supartz é estéril. A parte externa das seringas de Supartz não é estéril. Devem ser tomadas as devidas precauções ao manusear seringas de Supartz em um campo estéril.
Cuidado: Se Supartz não for administrado no peritônio do bíceps, certifique-se de que seja administrado na cavidade articular, pois o extravasamento para fora da cavidade pode causar dor. Os pacientes devem ser instruídos a repousar a articulação afetada após a administração de Supartz para reduzir a possibilidade de dor local. Em joelhos com osteoartrite grave, o joelho deve ser reduzido antes da administração de Supartz, pois a injeção pode exacerbar a inflamação. O hialuronato de sódio presente no Supartz é um material biológico altamente purificado de origem aviária. Os médicos devem estar cientes dos riscos potenciais associados à administração de qualquer agente biológico. Os pacientes devem ser aconselhados a procurar atendimento médico caso apresentem sintomas que possam estar associados às reações adversas acima mencionadas.
Reações adversas clinicamente significativas: Como podem ocorrer sintomas de choque, embora raramente (incidência <0,1%), os pacientes que utilizam Supartz devem ser monitorados de perto. Caso ocorram anormalidades, interrompa a administração e trate os pacientes com a terapia apropriada.
Outras reações adversas: As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos e a farmacovigilância pós-comercialização com Supartz. Caso ocorra qualquer anormalidade, interrompa a administração e trate os pacientes com a terapia apropriada.
As seguintes reações adversas foram relatadas em associação com a injeção:
- artrite séptica
- sangramento no local da injeção
- necrose da pele.

Armazenamento
Conservar entre 1°C e 25°C.
Proteger do congelamento.
Utilizar Supartz antes da data de validade impressa no rótulo e na embalagem externa.
Validade na embalagem original: 3 anos.

Apresentações
Disponíveis:
- 1 seringa pré-cheia de 2,5 ml;
- 3 seringas pré-cheias de 2,5 ml;
- 5 seringas pré-cheias de 2,5 ml.

Código: MD030701

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