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O que é?
SINOVIAL HL 64 2 ml
3,2% - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml
Descrição Suplemento viscoelástico para articulações. O sal sódico do ácido hialurônico é formado pela repetição de cadeias de unidades dissacarídicas de N-acetilglicosamina e glucuronato de sódio, sendo o componente básico do líquido sinovial, que lhe confere suas propriedades viscoelásticas específicas. Consiste em uma solução fisiológica tamponada de ácido hialurônico de alto peso molecular (H-HA) e baixo peso molecular (L-HA). O ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular utilizado no produto é obtido por fermentação e não sofreu modificações químicas. Isso resulta em excelente tolerabilidade. Além disso, as cadeias de ácido hialurônico (AH) de baixo peso molecular presentes no SINOVIAL HL 64 2 ml interagem entre si graças ao processamento específico e patenteado da solução, o que confere ao SINOVIAL HL 64 2 ml propriedades reológicas únicas que permitem a administração de concentrações mais elevadas de ácido hialurônico com a mesma viscosidade da solução. As cadeias de AH de baixo peso molecular do SINOVIAL HL 64 2 ml proporcionam maior resistência à hialuronidase, uma vez que esta enzima é incapaz de reconhecer a conformação desses complexos de alto e baixo peso molecular. Portanto, o SINOVIAL HL 64 2 ml é mais adequado para aplicações in vivo em tecidos. Indicado para tendinopatias agudas e crônicas e/ou aquelas associadas ao envolvimento articular e no processo de reparação tendínea, inclusive pós-cirúrgica. É formulado para integrar o líquido sinovial, permitindo a restauração das propriedades físicas e reológicas de articulações e tendões artríticos. Na articulação, SINOVIAL HL 64 2 ml reduz a dor e promove a restauração da mobilidade articular e tendinosa associada, atuando apenas na cavidade sinovial onde é injetado, sem apresentar qualquer efeito sistêmico. Graças às suas propriedades lubrificantes e viscoelásticas, atua ao nível da bainha tendinosa, onde melhora o deslizamento do tendão e os processos fisiológicos de cicatrização/reparação, prevenindo assim a formação de aderências no período pós-operatório. O tratamento pode consistir em até três injeções, dependendo da gravidade da degeneração articular e/ou tendinosa. A possibilidade e a frequência de repetição do tratamento devem ser avaliadas pelo médico para cada paciente individualmente, ponderando a relação risco-benefício do tratamento em cada caso.
Instruções de uso Antes de iniciar a injeção de SINOVIAL HL 64 2 ml, aspire todo o derrame articular. Desrosqueie cuidadosamente a tampa da seringa, segure firmemente o anel de travamento "Luer Lock" entre os dedos e tome cuidado especial para não tocar na abertura. Insira a agulha no anel de travamento Luer Lock da seringa (agulha 18 ou 22G incluída) e rosqueie-o firmemente até sentir uma leve pressão para garantir uma vedação hermética e evitar vazamento de fluido durante a administração, segurando o anel de travamento “Luer Lock” firmemente entre os dedos. Injete 2 ml de SINOVIAL HL 64 à temperatura ambiente e sob condições estritamente assépticas no espaço sinovial da articulação ou na bainha do tendão/área peritendinosa, dependendo da necessidade médica identificada. Composição: Ácido hialurônico de alto peso molecular (H-HA) e ácido hialurônico de baixo peso molecular (L-HA), cloreto de sódio, fosfato de sódio e água para injetáveis. Aviso: O conteúdo da seringa pré-cheia é estéril. A seringa e a agulha são embaladas em um blister selado. A superfície externa da seringa não é estéril. - Não utilize SINOVIAL HL 64 2 ml após o prazo de validade. - Não utilize SINOVIAL HL 64 2 ml se a embalagem estiver aberta ou danificada. - O local da injeção deve ser em pele íntegra. - Não administrar em vasos sanguíneos. Não administrar fora da cavidade articular, no tecido sinovial ou na cápsula articular. - Não administrar SINOVIAL HL 64 2 ml em caso de derrame articular extenso. - Não reesterilizar. O dispositivo é para uso único. - Não reutilize para evitar o risco de contaminação. - Após aberto, deve ser usado imediatamente e descartado após o uso. - Mantenha fora do alcance e da vista de crianças. - Após a injeção, instrua o paciente a evitar qualquer atividade física intensa e a retornar às atividades normais após alguns dias. - A possível presença de bolhas de ar não afeta as propriedades do produto. - NÃO misture o produto com desinfetantes como sais de amônio quaternário ou clorexidina, pois pode haver formação de precipitado. - O produto não deve ser aplicado na presença de uma articulação infectada ou gravemente inflamada, ou se o paciente tiver uma doença de pele ou infecção na área do local da injeção.
Armazenamento Armazene em temperatura ambiente e em nenhum caso acima de 25°C e longe de fontes de calor. Proteger do congelamento. Validade na embalagem fechada: 36 meses.
Formato A embalagem contém 1 seringa pré-cheia de 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) de sal sódico de ácido hialurônico em 2 ml de solução salina tamponada] e 1 agulha 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).
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