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O que é?
SINOVIAL 16 2 ml
0,8% 16 mg/2 ml
Descrição Reposição do líquido sinovial que permite a restauração das propriedades fisiológicas e reológicas das articulações artríticas. Este efeito terapêutico se explica pelas propriedades específicas do ácido hialurônico utilizado. O ácido hialurônico contido no SINOVIAL 16 2 ml, obtido por fermentação e não modificado quimicamente, possui excelente tolerabilidade. Ao restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, o SINOVIAL 16 2 ml reduz a dor e restaura a mobilidade articular e tendinosa. O SINOVIAL 16 2 ml atua apenas na área de aplicação, sem efeitos sistêmicos. A melhora é imediata: após a primeira injeção, o índice WOMAC total diminui e, a partir da terceira injeção, a diminuição torna-se estatisticamente significativa. Indicado para tendinopatias agudas e crônicas e/ou tendinopatias associadas ao envolvimento articular e no processo de reparo tendíneo, inclusive após cirurgia. SINOVIAL 16 2 ml é um dispositivo médico desenvolvido para integrar o líquido sinovial, permitindo a restauração das propriedades fisiológicas e reológicas das articulações e tendões artríticos. Na articulação, SINOVIAL 16 2 ml reduz a dor e promove a restauração da mobilidade articular e tendínea, atuando apenas na cavidade sinovial onde é injetado, sem qualquer efeito sistêmico. Além disso, graças às suas propriedades lubrificantes e viscoelásticas, o SINOVIAL 16 2 ml atua ao nível da bainha do tendão, onde melhora o deslizamento do tendão e os processos fisiológicos de cicatrização/reparação, prevenindo assim a formação de aderências no período pós-operatório.
Instruções de uso Antes de iniciar a injeção, aspire todo o derrame articular. Desrosqueie cuidadosamente a tampa da seringa, segure firmemente o anel de travamento "Luer Lock" entre os dedos e tenha especial cuidado para não tocar na abertura. Insira a agulha no anel de travamento Luer Lock da seringa (diâmetro da agulha entre 18 e 22G) e rosqueie-o firmemente até sentir uma leve pressão para garantir uma vedação hermética e evitar vazamento de fluido durante a administração, segurando o anel de travamento “Luer Lock” firmemente entre os dedos. Aplique SINOVIAL 16 2 ml à temperatura ambiente e sob condições estritamente assépticas no espaço sinovial da articulação ou na bainha do tendão/área peritendinosa, dependendo da necessidade médica identificada.
Composição 0,8% de ácido hialurônico, sal de sódio altamente purificado (peso molecular entre 800 e 1.200 kDa), cloreto de sódio, fosfato de sódio, água para injetáveis.
Advertências SINOVIAL 16 2 ml lata. A injeção deve ser administrada somente por um médico. O conteúdo da seringa pré-cheia é estéril. A seringa está embalada em um blister selado. A superfície externa da seringa não é estéril. Não utilize após a data de validade impressa na embalagem. Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada. O local da injeção deve ser em pele íntegra. Não administre em um vaso sanguíneo. Não administre fora da cavidade articular, no tecido sinovial ou na cápsula articular. Não administre em caso de derrame articular extenso. Não reesterilize. O dispositivo destina-se a uso único. Não reutilize para evitar o risco de contaminação. Após a abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente e descartado após o uso. Mantenha fora do alcance e da vista de crianças. Após injeção intra-articular ou sinovial no tendão, informe o paciente para evitar qualquer atividade física intensa e retornar às atividades normais após alguns dias. A possível presença de bolhas de ar não afeta as propriedades do produto. Não misture SINOVIAL com desinfetantes como sais de amônio quaternário ou clorexidina, pois pode ocorrer a formação de um precipitado. A infiltração extra-articular de SINOVIAL 16 2 ml pode causar reações adversas locais. Durante o uso de SINOVIAL 16 2 ml, podem ocorrer sintomas como dor, calor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção. Esses efeitos secundários podem ser aliviados com a aplicação de gelo na área tratada. Geralmente desaparecem após um curto período. O médico deve assegurar que os pacientes sejam informados sobre quaisquer reações adversas que ocorram após o tratamento. SINOVIAL 16 2 ml não deve ser aplicado em caso de articulação infectada ou gravemente inflamada, ou se o paciente apresentar doença de pele ou infecção na área do local da injeção. O produto não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio ou a qualquer outro componente da fórmula. Até o momento, não são conhecidas interações entre SINOVIAL 16 2 ml e outros medicamentos. Não misturar com desinfetantes como sais de amônio quaternário ou clorexidina, pois pode ocorrer a formação de precipitado. O produto não deve ser aplicado em caso de articulação infectada ou gravemente inflamada, ou se o paciente apresentar doença de pele ou infecção na área do local da injeção. O produto não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio ou a outros ingredientes. SINOVIAL 16 2 ml só pode ser aplicado por um médico.
Armazenamento Conservar à temperatura ambiente, em hipótese alguma a temperaturas superiores a 25 °C e longe de fontes de calor. Proteger do congelamento. Validade na embalagem fechada: 36 meses.
Formato Embalagem com 1 seringa pré-cheia (16,0 mg de sal sódico de ácido hialurônico em 2 ml de solução salina tamponada).
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