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O que é?
MONOVISC
Dispositivo médico com marcação CE. Solução estéril e apirogênica à base de hialuronato de sódio levemente reticulado com um aglutinante químico patenteado. Contém 22 mg/ml de hialuronato de sódio levemente reticulado (NaHA) dissolvido em solução salina tamponada com fosfato em osmolaridade fisiológica. Consiste em hialuronato de sódio ultrapuro de alto peso molecular, produzido por fermentação bacteriana. O ácido hialurônico é um polissacarídeo natural complexo da família dos glicosaminoglicanos. – É indicado como suplemento viscoelástico ou substituto do líquido sinovial nas articulações humanas. – É adequado para o tratamento dos sintomas de disfunção articular humana, como a osteoartrite. Os efeitos do produto incluem lubrificação e suporte mecânico.
Instruções de uso Aplique a quantidade necessária do produto com uma agulha hipodérmica descartável estéril de diâmetro apropriado no espaço articular selecionado. A agulha estéril deve ser conectada à seringa Monovisc por um profissional de saúde utilizando técnica asséptica aprovada pelo centro clínico. Os diâmetros mais comumente usados para injeções no joelho são de 18 a 21 gauge. A escolha final para qualquer procedimento deve ser determinada pelo médico. Antes de injetar o produto, o médico deve assegurar-se de que houve penetração suficiente no espaço articular sinovial.
Contraindicações O produto consiste em hialuronato de sódio reticulado e pode conter traços de proteínas bacterianas gram-positivas. As seguintes condições preexistentes podem constituir contraindicações relativas ou absolutas ao uso do produto: - hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes contidos no produto; - infecção cutânea preexistente no local da injeção; - infecção articular conhecida; - distúrbios hemorrágicos sistêmicos conhecidos.
Advertências Recomenda-se seguir as precauções usuais para injeção intra-articular. O hialuronato de sódio para esta aplicação deve ser administrado somente por profissionais de saúde competentes nas técnicas de injeção aceitas para administração intra-articular. A quantidade de produto a ser injetada depende do local específico e da anatomia do paciente e deve ser determinada pelo médico que realizará o procedimento. Não utilize quantidades excessivas de hialuronato de sódio e monitore o paciente cuidadosamente. Não preencha excessivamente o espaço sinovial. Se a dor piorar durante a injeção, interrompa a aplicação e remova a agulha. Para uso intra-articular. Conteúdo estéril. Uso único. Não reesterilizar. Não utilize se a embalagem interna do produto estiver aberta ou danificada. Descarte as agulhas ou seringas usadas após cada injeção. A venda e o uso deste produto são restritos a médicos ou sob sua supervisão.
Armazenamento Conservar entre 2°C e 25°C. Proteger do congelamento.
Formato Preparação viscoelástica estéril fornecida em seringa de vidro descartável com volume de 4,0 ml.
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