O que é?
PSOCAPS
Suplemento alimentar à base de sais de ácido fumárico.
Composição Ingredientes ativos: ácido fumárico em forma de sal (120 mg de fumaratos por cápsula).
Outros ingredientes: celulose; carbonato de cálcio; quelato de magnésio; carbonato de potássio; Agente antiaglomerante (dióxido de silício; estearato de magnésio; óxido de zinco; vitamina B6); agente de revestimento (goma-laca, óleo de rícino).
Instruções de uso Para obter a máxima eficácia e tolerabilidade, recomenda-se a administração gradual da dose. A dose máxima de 3 vezes 2 comprimidos gastrorresistentes da preparação NÃO deve ser excedida. No entanto, em muitos casos, a administração da dose diária máxima não é necessária. Os primeiros efeitos terapêuticos geralmente são visíveis após a quarta semana de tratamento.
Após a melhora das reações cutâneas, deve-se tentar reduzir lentamente a dose diária até atingir a dose de manutenção necessária para cada caso.
As cápsulas gastrorresistentes devem ser ingeridas inteiras, com bastante líquido, durante ou imediatamente após as refeições. Em geral, deve-se ingerir bastante líquido ao longo do dia (1 a 2 litros).
A duração do tratamento é determinada pelo médico. Há experiência suficiente com um período de tratamento de 4 meses. Embora existam dados sobre tratamentos com duração de até 36 meses, recomenda-se não estender o tratamento além de 6 meses. meses.
Contraindicações O produto não deve ser usado em casos de doenças gastrointestinais graves, como úlceras gástricas e duodenais, e em casos de doenças hepáticas e renais graves; não administrar a pacientes com menos de 12 anos de idade.
Embora os dados experimentais em animais de laboratório não mostrem efeito teratogênico, o produto não deve ser usado durante a gravidez e lactação, pois não há experiência com pacientes grávidas e não se sabe se as substâncias passam para o leite materno.
Advertências Não exceda a dose diária recomendada.
Mantenha fora do alcance de crianças menores de três anos de idade.
Suplementos alimentares não devem ser administrados a pacientes com menos de 12 anos de idade. Destina-se a substituir uma dieta variada.
Efeitos adversos No início, os efeitos colaterais mais comuns do tratamento são rubor facial e muito raramente gastralgia e diarreia. Esses sintomas geralmente melhoram durante o tratamento. No entanto, se persistirem, consulte um médico. Se forem muito pronunciados, podem levar à interrupção do tratamento. Outros problemas digestivos, como sensação de peso no estômago, dor epigástrica e flatulência, também são raros. Náuseas, sonolência, tonturas e dores de cabeça foram relatadas raramente. Esses efeitos colaterais geralmente desaparecem durante o tratamento. Na maioria dos casos, a redução da dose é suficiente para aliviar os sintomas. No entanto, se esses efeitos colaterais não melhorarem, o médico responsável deve decidir se o tratamento deve continuar. Durante o tratamento com PSOCAPS, como com qualquer produto que contenha derivados do ácido fumárico, alterações no hemograma, como leucopenia, linfopenia e eosinofilia leve, são frequentemente observadas.
Aviso Recomenda-se um hemograma completo (com contagem diferencial de leucócitos e plaquetas) antes de iniciar e ao final do ciclo de tratamento com o produto. Se a dose recomendada for excedida por orientação médica, exames regulares de sangue (contagem e diferencial de leucócitos) devem ser realizados durante o tratamento. Da mesma forma, devem ser monitorados os níveis de TGO, TGP, atividade da gama-GT e plasma. A concentração de creatinina, proteína e sedimento urinário devem ser analisados antes do início e ao final do tratamento para monitorar possíveis efeitos de hipersensibilidade.
Interação com outros medicamentos Metotrexato, retinoides, psoraleno, ciclosporinas, imunossupressores, citostáticos e medicamentos que sabidamente afetam negativamente a função renal não devem ser administrados concomitantemente com este produto.
Armazenamento Manter fora do alcance da luz e de crianças. Conservar em local fresco e seco. A data de validade refere-se à embalagem fechada, quando armazenada corretamente.
Apresentação 60 cápsulas com revestimento entérico.
Observação: as imagens são meramente ilustrativas.
Última modificação: 25/02/2025
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