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O que é?
ORTHOVISC ORTHOVISC mini
Dispositivos médicos CE, classe III. Soluções estéreis e apirogênicas de hialuronato de sódio (15 mg/ml) dissolvidas em solução salina. São indicadas como suplementos viscoelásticos ou substitutos do líquido sinovial em articulações humanas; são adequadas para o tratamento de sintomas de disfunção articular sinovial em humanos, como a osteoartrite. Os efeitos de ambos os produtos são lubrificação e suporte mecânico.
Instruções de uso Conservar entre 2°C e 25°C. Deixar atingir a temperatura ambiente por aproximadamente 20 a 45 minutos antes de usar. Não se destina à injeção intravenosa. A quantidade necessária deve ser injetada lentamente no espaço articular selecionado utilizando uma agulha hipodérmica não rígida, em conformidade com as normas ISO/ANSI, com fulcro e diâmetro apropriado. Os diâmetros utilizados para injeções no joelho variam de 18 a 21 gauge. A escolha final do procedimento deve ser feita pelo médico. O volume varia de acordo com o tamanho da articulação, mas não deve exceder 2 mL para o joelho e outras grandes articulações, ou 1 mL para pequenas articulações. É responsabilidade do médico determinar o volume adequado para garantir que a articulação não seja preenchida em excesso. O regime de tratamento recomendado consiste em 3 injeções, com intervalo de uma semana entre elas, para cada ciclo de tratamento, com um número máximo de ciclos de tratamento para uma mesma articulação em um período de 6 meses. Remova qualquer derrame articular antes de injetar o produto. Não preencha excessivamente o espaço articular.
Contraindicações As seguintes condições preexistentes podem constituir contraindicações relativas ou absolutas ao uso dos produtos: - hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de qualquer um dos produtos; - infecção cutânea preexistente no local da injeção; - infecção articular conhecida; - distúrbios hemorrágicos sistêmicos conhecidos. Os produtos podem conter traços de proteínas bacterianas gram-positivas e são contraindicados em pacientes com histórico de alergias semelhantes.
Precauções Recomenda-se que as precauções padrão sejam seguidas ao injetar substâncias nas articulações. O hialuronato de sódio deve ser injetado no espaço articular somente por profissionais de saúde familiarizados com as técnicas de injeção aceitas para administrar substâncias no espaço articular para esta aplicação. Não use quantidades excessivas de hialuronato de sódio e monitore o paciente atentamente. Não preencha excessivamente o espaço. Se a dor piorar durante a injeção, interrompa a injeção e remova a agulha. Caso ocorra alguma anormalidade após a administração do produto, o paciente deve contatar seu médico imediatamente. Não utilize se a embalagem interna (bolsa) estiver aberta ou danificada. Para injeção intra-articular. Não se destina à injeção intravenosa. A venda e o uso deste dispositivo médico são restritos a médicos ou devem ser realizados sob sua supervisão. Produto de uso único. Não esterilizar.
Armazenamento Armazene o produto entre 2°C e 25°C. Proteger do congelamento.
Formato Orthosivisc: embalagem com 1 ou 3 seringas de 2 ml. Orthosivisc mini (quantidade para pequenas articulações): embalagem com 1 ou 3 seringas de 1 ml.
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