O que é?
DUROLANE
Dispositivo médico Classe III com certificação CE 0086.
Durolane destina-se à injeção intra-articular para o tratamento sintomático da osteoartrite leve a moderada do joelho ou quadril. Também se destina à injeção intra-articular para o tratamento sintomático da osteoartrite leve a moderada das articulações sinoviais indicadas e para o alívio da dor após procedimentos artroscópicos. O produto deve ser administrado por um médico competente ou de acordo com as regulamentações locais. Durolane contém 20 mg/ml de ácido hialurônico de origem não animal estabilizado em solução salina tamponada de cloreto de sódio a pH 7. É um gel viscoelástico estéril e transparente, fornecido em uma seringa de vidro de 3 ml. O produto destina-se a uso único. O ácido hialurônico é idêntico em todos os organismos vivos. É um polissacarídeo natural presente nos tecidos do corpo, com concentrações particularmente elevadas no líquido sinovial e na pele. Durolane consiste em ácido hialurônico produzido biossinteticamente, purificado e estabilizado. Durolane é absorvido pelo corpo através da mesma via metabólica do ácido hialurônico endógeno.
Conteúdo Cada ml contém:
Ácido hialurônico estabilizado 20 mg, solução fisiológica de cloreto de sódio, pH 7 q.s.
Mecanismo de ação O ácido hialurônico, inerente ao corpo, é um componente natural do líquido sinovial e atua nas articulações como lubrificante para cartilagem e ligamentos, além de funcionar como amortecedor. Injeções de ácido hialurônico na articulação para restaurar a viscosidade e a elasticidade podem reduzir a dor e melhorar a mobilidade articular.
Dosagem Durolane é um produto de dose única, administrado por injeção única, e deve ser aplicado apenas uma vez por tratamento. A dose recomendada é de 3 ml por articulação do joelho, quadril ou ombro. A dose recomendada é de 1 a 2 ml para articulações médias (por exemplo, cotovelo, tornozelo) e aproximadamente 1 ml para pequenas articulações sinoviais (por exemplo, polegar).
Indicações Tratamento sintomático da osteoartrite leve a moderada do joelho ou quadril. O produto também foi aprovado para o tratamento sintomático da osteoartrite leve a moderada do tornozelo, ombro, cotovelo, punho, dedos das mãos e dos pés. Durolane também é indicado para o tratamento da dor após cirurgia artroscópica, tanto em casos de osteoartrite quanto após reparo cirúrgico geral, dentro de 3 meses do procedimento.
Contraindicações Não há contraindicações conhecidas.
Advertências - Não deve ser aplicado se a articulação sinovial estiver infectada ou gravemente inflamada.
- Não deve ser aplicado se houver doença de pele ou infecção ativa no local da injeção ou próximo a ele.
- Não deve ser aplicado intravascularmente ou extra-articularmente, nem nas bainhas ou tecidos sinoviais.
- Não esterilize Durolane, pois isso pode danificar o produto.
- É um produto de uso único e não deve ser reesterilizado. Use a seringa imediatamente após retirá-la da embalagem.
- Não use o produto se a embalagem blister ou a seringa estiverem abertas ou danificadas. A seringa e qualquer material não utilizado devem ser descartados imediatamente após o tratamento e não devem ser reutilizados para evitar o risco de contaminação do material não utilizado e o risco associado de infecção. Descarte o produto de acordo com as práticas médicas aceitas e quaisquer diretrizes nacionais, locais ou institucionais aplicáveis.
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