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O que é?
Donegal HA 2.0
Descrição Um dispositivo médico com marcação CE em conformidade com a Diretiva 93/42/CEE, contendo 20 mg/ml de ácido hialurônico obtido por fermentação e não modificado quimicamente. Donegal HA 2.0 é uma solução transparente, estéril, apirogênica e viscoelástica, fornecida em uma seringa de 2 ml. O ácido hialurônico é um polissacarídeo natural presente em muitos tecidos humanos, especialmente no líquido sinovial, e atua nas articulações tanto como lubrificante para cartilagens e ligamentos quanto como amortecedor. De acordo com diversos estudos, injeções de ácido hialurônico em articulações afetadas por osteoartrite restauram a viscosidade e a elasticidade do líquido sinovial, levando ao alívio da dor e à melhora da mobilidade articular. Donegal HA 2.0 atua apenas na articulação em que é injetado, sem qualquer efeito sistêmico.
Instruções de uso Antes de injetar Donegal HA 2.0, remova todo o derrame articular. A mesma agulha deve ser usada para remover o derrame e injetar Donegal HA 2.0. Remova a tampa protetora da seringa, tomando cuidado para não tocar na abertura. Rosqueie firmemente a agulha de calibre 18-22 na conexão Luer Lock para garantir uma vedação hermética. Trate o local da injeção com uma solução antisséptica adequada antes da aplicação. Utilize técnica asséptica para administrar Donegal HA 2.0. Injete somente na cavidade articular. Administração: Donegal HA 2.0 deve ser administrado semanalmente por um total de 3 semanas ou, em qualquer caso, conforme orientação médica.
Ingredientes Ingrediente principal: ácido hialurônico sódico 2,0%. Outros ingredientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio e água para injeção (q.s.).
Aviso O conteúdo da seringa pré-cheia é estéril. A seringa está embalada em um blister selado. A superfície externa da seringa não é estéril. Não utilize Donegal HA 2.0 após o prazo de validade impresso na embalagem. Não utilize Donegal HA 2.0 se a embalagem ou a seringa estiverem abertas ou danificadas. O local da injeção deve ser em pele íntegra. Não administre em vasos sanguíneos. Não administre fora da cavidade articular, em tecidos ou em cápsulas sinoviais. Donegal HA 2.0 não foi testado em mulheres grávidas ou lactantes. Donegal HA 2.0 destina-se a uso único e não deve ser reesterilizado. Evite a administração concomitante de Donegal HA 2.0 com outros produtos intra-articulares para evitar possíveis interações. Não administre Donegal HA 2.0 em caso de derrame articular extenso. Após aberto, Donegal HA 2.0 deve ser utilizado imediatamente e descartado de acordo com as normas aplicáveis. Mantenha fora do alcance de crianças. Como em qualquer tratamento articular invasivo, recomenda-se que o paciente evite qualquer atividade física intensa durante os primeiros 2 a 3 dias após a injeção. Contraindicações: Donegal HA 2.0 não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurônico e compostos relacionados; em caso de infecção ou doença de pele próxima ao local da injeção; se a articulação estiver infectada ou gravemente inflamada. Reações adversas: Após a injeção de Donegal HA 2.0, podem ocorrer algumas reações adversas transitórias, como dor, rigidez, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço. Esses efeitos secundários podem ser aliviados com a aplicação de gelo na articulação tratada. Geralmente desaparecem após um curto período. Se os sintomas persistirem, consulte um médico. Como em qualquer tratamento articular invasivo, a artrite séptica pode ocorrer se as precauções adequadas não forem tomadas durante a injeção ou se o local da injeção não estiver asséptico. A injeção intra-articular deve ser realizada apenas por um médico ou de acordo com as normas locais.
Armazenamento Conservar na embalagem original, entre 0 e 25 °C, protegido da luz solar direta e do congelamento. A data de validade está impressa na embalagem.
Apresentação Disponível em embalagens com 1 e 3 seringas. Cada seringa de vidro contém 40 mg de ácido hialurônico em 2 ml de solução salina tamponada, acondicionada em blister. O conteúdo da seringa é esterilizado por calor úmido.
Código 0100000147
Marca
DONEGAL
EAN
8025153001478
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10 de janeiro de 2023
Compra verificada pela Feedaty
Excelente
Excelente produto... entregue rapidamente e sem problemas
10. Novembro de 2022
Compra verificada pela Feedaty
Excelente
Sim, este é exatamente o produto que me foi prescrito
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Observação: as imagens são apenas para fins ilustrativos.
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