Autoteste rápido para antígeno da Covid-19 20453739

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O que é?

Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2

Descrição
Um teste rápido desenvolvido para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 (proteína do nucleocapsídeo) encontrado em amostras da cavidade nasal (parte frontal do nariz) de indivíduos com suspeita de infecção por COVID-19. O kit de teste destina-se ao autoteste ou teste domiciliar.
Este teste utiliza a tecnologia de cromatografia lateral imune. Se a amostra de teste contiver SARS-CoV-2, o antígeno SARS-CoV-2 reage com o anticorpo aplicado à linha de teste (T), fazendo com que uma faixa vermelha apareça na região da linha de teste (T); se o conteúdo de SARS-CoV-2 na amostra de teste for muito baixo ou inexistente, a faixa vermelha não aparecerá na região da linha de teste (T). Independentemente de a amostra testada conter SARS-CoV-2, uma linha vermelha aparecerá na área da linha de controle de qualidade (C), que é a base para avaliar a eficácia do teste.

Instruções de uso
1. Utilize o kit de teste em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Se o kit tiver sido armazenado anteriormente em local frio (abaixo de 15 °C), deixe-o esfriar até 15 °C a 30 °C por 30 minutos antes do teste.
2. Prepare um cronômetro, lenços de papel, álcool em gel/sabonete e água morna.
3. Lave bem as mãos (por pelo menos 20 segundos) com água morna e sabão/álcool em gel. Em seguida, seque as mãos.
4. Verifique se os componentes da caixa estão danificados ou quebrados.
Coleta da amostra:
1. Remova o tubo de extração da amostra; 1. Desaperte a tampa do tubo.
2. Coloque o tubo de extração no suporte (fixado à caixa) para evitar vazamento de líquido.
3. Rasgue a embalagem do cotonete da extremidade da haste e retire o cotonete.
4. Insira a ponta macia do cotonete na narina até 2,5 cm de profundidade; gire o cotonete suavemente com força moderada contra a parede nasal pelo menos cinco vezes; Repita o procedimento de coleta na outra narina com o mesmo cotonete.
Processamento da Amostra:
1. Remova o tubo de extração, mergulhe a ponta macia do cotonete na solução de extração e imerja-a no líquido.
2. Pressione firmemente a ponta macia do cotonete contra a parede interna do tubo de extração e gire-o no sentido horário ou anti-horário cerca de 10 vezes.
3. Empurre a ponta do cotonete ao longo da parede interna do tubo de extração, sob o líquido, o máximo possível, e remova o cotonete.
4. Feche bem a tampa do tubo para o modo de espera.
Teste da Amostra:
1. Rasgue a embalagem de alumínio, retire o cartão de teste e coloque-o horizontalmente sobre a mesa de teste.
2. Remova a tampa do orifício de adição de amostra no tubo de extração.
3. Aperte suavemente o tubo de extração e pingue 2 gotas do líquido no orifício de amostra do cartão de teste.
4. Inicie a cronometragem e leia o resultado. Os resultados do teste após 15 minutos. Não leia o resultado antes de 15 minutos ou depois de 30 minutos.
5. Após a conclusão do teste, coloque todos os materiais do kit em um saco para resíduos biológicos e descarte-o de acordo com as normas locais de descarte de resíduos biológicos.
6. Lave bem as mãos por pelo menos 20 segundos com água morna e sabão/desinfetante para as mãos.
Negativo: A linha de controle de qualidade (linha C) aparece na faixa vermelha, enquanto a linha de teste (linha T) não aparece na faixa vermelha.
Positivo: Tanto a linha de controle de qualidade (linha C) quanto a linha de teste (linha T) aparecem nas faixas vermelhas.

Precauções
1. Somente para uso em diagnóstico in vitro.
2. Para uso com amostras de swab nasal (cavidade nasal anterior).
3. Somente para a detecção de proteínas do SARS-CoV-2, não para a detecção de outros vírus ou patógenos.
4. Menores de 18 anos devem ser testados com a assistência de um adulto responsável. 5. Mantenha o kit de teste e seus componentes fora do alcance de crianças e animais de estimação antes e depois do uso.
6. A embalagem da tira de teste contém um dessecante; o consumo é proibido.
7. A solução de extração da amostra no tubo de extração contém produtos químicos. O contato direto deve ser evitado e o consumo é proibido. Se a solução entrar em contato com a pele, mucosas ou olhos, lave-os com água em abundância. Se necessário, entre em contato com seu médico ou profissional de saúde, ou procure atendimento médico.
8. Recomenda-se o uso de luvas e outros equipamentos de proteção individual ao realizar os testes.
9. Os kits de teste devem ser armazenados de acordo com as condições de armazenamento especificadas nas instruções de uso. Não utilize um kit de teste que não tenha sido armazenado de acordo com as instruções.
10. Não utilize o kit de teste após a data de validade.
11. Não utilize componentes do kit que tenham sido abertos ou adulterados.
12. Mantenha o cartão de teste lacrado na embalagem de alumínio até o momento do uso. Não utilize se a embalagem estiver danificada ou aberta.
13. Os swabs descartáveis são produtos estéreis. Não utilize se a embalagem do swab estiver danificada ou aberta.
14. O uso do swab deve ser feito estritamente de acordo com as instruções de uso; Caso contrário, pode causar sangramento nasal, ruptura e retenção do cotonete e outros riscos.
15. Não mergulhe o cotonete na solução de extração ou em outro líquido antes de coletar a amostra usando cotonetes descartáveis.
16. Não toque na ponta macia do cotonete ao manusear a amostra.
17. A coleta e o manuseio adequados da amostra são essenciais para a obtenção de resultados corretos.
18. Não misture componentes de lotes perdidos de kits.
19. Todos os componentes do kit são para uso único. Não os utilize com múltiplas amostras. Não reutilize o kit de teste usado ou seus componentes.
20. Recomenda-se consultar médicos ou especialistas antes de tomar decisões terapêuticas ou de tratamento relevantes. Não tome medicamentos em particular nem evite qualquer atividade que possa colocar a saúde em risco.
21. Os componentes e amostras de teste usados podem ser colocados em sacos plásticos com o lixo doméstico comum. Se o resultado do teste for positivo, descarte cuidadosamente os componentes residuais e as amostras relevantes e limpe e desinfete completamente a área de trabalho para garantir a higiene. Se as leis e regulamentos locais tiverem requisitos específicos de descarte, eles devem ser rigorosamente seguidos.
22. Não coma, beba ou fume em áreas onde amostras ou kits de teste são manuseados.

Armazenamento
Armazene entre 2°C e 30°C em local seco, longe da luz solar direta (não congele o kit ou seus componentes).
Validade na embalagem fechada: 12 meses.
Validade após aberto: 60 minutos.

Formato
Principais componentes do kit:
- Dispositivo de teste.
- Tubo de extração.
- Swab descartável.
- Saco para resíduos biológicos.
- Instruções de uso.

EAN	6971100210917

Aviso: As imagens são meramente ilustrativas.

Última modificação: 25/02/2025

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