O que é?
ATHENAVIS ONE
Descrição
Athenavis One é uma solução viscoelástica, estéril e apirogênica, feita a partir do sal sódico do ácido hialurônico, obtido por fermentação bacteriana da fração de alto peso molecular (>2.000 kDa).
O ácido hialurônico, um polissacarídeo da família dos glicosaminoglicanos, está naturalmente presente em muitos tecidos humanos, como a cartilagem e o líquido sinovial: ele é continuamente secretado na cavidade articular e é o principal componente do líquido sinovial, o que lhe confere sua viscosidade e elasticidade características.
Essas propriedades são essenciais para que o líquido desempenhe suas funções como lubrificante e amortecedor em articulações normais, protegendo a cartilagem e os tecidos moles de danos mecânicos.
Em doenças articulares traumáticas e degenerativas, a quantidade de ácido hialurônico diminui e o líquido sinovial perde sua viscosidade, o que causa comprometimento da função e sintomas dolorosos. Diversos estudos demonstram que a administração intra-articular de ácido hialurônico é capaz de restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, levando ao alívio da dor e à melhora da mobilidade articular.
Composição
Ingrediente principal: sal sódico de ácido hialurônico 1,5% (equivalente a 60 mg/4 ml).
Outros ingredientes: cloreto de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, água para injetáveis.
Indicações Athenavis one é um substituto temporário do líquido sinovial indicado para o tratamento da dor e da redução da mobilidade em pacientes com artropatia degenerativa ou traumática nas articulações sinoviais do quadril e do joelho sem sinovite ativa.
O produto atua proporcionando lubrificação e suporte mecânico, sendo particularmente indicado para o tratamento dos sintomas da osteoartrite.
Modo de usar
Aplicar Athenavis one com Uma agulha estéril adequada (por exemplo, 18 ou 20 G) é inserida na articulação lesionada.
Se necessário, injeções adicionais podem ser realizadas após a primeira aplicação para manter o efeito. tratamento ao longo do tempo.
Quando Athenavis one é usado no quadril, recomenda-se realizar a injeção sob orientação ultrassonográfica.
Isso não é necessário quando Athenavis one é usado no joelho.
O produto deve ser administrado exclusivamente por um médico especialista.
Todas as regras relativas à assepsia e à técnica de injeção devem ser observadas.
Se houver derrame articular, remova-o antes de injetar Athenavis one.
Contraindicações
Não administrar a pacientes com hipersensibilidade individual conhecida aos componentes do produto e em caso de infecções ou doenças de pele na área da injeção.
Advertências
O conteúdo da seringa pré-cheia é estéril.
A seringa é embalada em um blister selado.
A superfície externa da seringa não é estéril, mas possui uma carga bacteriana reduzida.
Embora estudos pré-clínicos conduzidos em animais de laboratório indiquem que o produto não apresenta toxicidade potencial para a reprodução e o desenvolvimento, Athenavis one não foi Testado em mulheres grávidas.
Não utilize se a embalagem estiver danificada.
Não utilize o produto após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto armazenado na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.
Athenavis one destina-se a uso único; após o uso, descarte de acordo com as regulamentações aplicáveis. Mantenha fora do alcance de crianças.
Reações adversas
Dor local, inchaço, calor e vermelhidão podem ocorrer ocasionalmente no local da injeção.
Estes sintomas são geralmente leves e transitórios.
Reações inflamatórias mais pronunciadas, às vezes com a presença de cristais de pirofosfato de sódio, foram ocasionalmente relatadas em associação com injeções intra-articulares de hialuronato.
Como em qualquer tratamento intra-articular, a artrite séptica pode ocorrer raramente se as precauções gerais de injeção não forem seguidas ou se o local da injeção não estiver asséptico.
Interações
Não usar com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário, pois o ácido hialurônico pode precipitar na presença deles.
Evite a administração concomitante de Athenavis One com outros produtos intra-articulares para evitar possíveis interações.
Armazenamento
Não armazenar acima de 25°C.
Formato
Caixa contendo 1 seringa pré-cheia.
A seringa está selada em um blister e contém 60 mg/4 ml de sal sódico de ácido hialurônico, esterilizado por calor úmido.
Código 10
Atenção: as imagens são meramente ilustrativas.
Data da última modificação: 25/02/2025
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