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O que é?
ARTHRUM 75
Descrição Solução viscoelástica fisiológica, estéril e apirogênica, à base de ácido hialurônico não reticulado de origem não animal. A solução é fornecida em uma seringa pré-cheia descartável. Cada embalagem contém uma seringa de ARTHRUM VISC 75, uma bula e um conjunto de etiquetas para garantir a rastreabilidade. É indicado para a redução da dor e restauração da mobilidade articular, substituindo e suplementando a elastoviscosidade do líquido sinovial na articulação artrítica. ARTHRUM VISC 75 exerce seu efeito terapêutico por meio da viscosuplementação, um processo que melhora as propriedades fisiológicas e reológicas do líquido sinovial no joelho artrítico. ARTHRUM VISC 75 é indicado para o tratamento sintomático da gonartrose por injeção intra-articular. ARTHRUM VISC 75 deve ser administrado exclusivamente por via intra-articular por um médico para o alívio da dor associada à osteoartrite do joelho.
Instruções de uso Destinado à injeção intra-articular por um médico especialista licenciado, de acordo com as leis locais aplicáveis. Habilidades técnicas são essenciais para o sucesso do tratamento; este dispositivo médico deve ser utilizado por médicos especificamente treinados em técnicas de injeção. O dispositivo médico deve ser utilizado na embalagem original em que foi fornecido. Qualquer modificação ou uso do produto que não esteja em conformidade com as condições de uso descritas nesta bula pode comprometer sua esterilidade, eficácia e tolerância. O médico deve informar o paciente sobre as indicações, contraindicações, incompatibilidades e possíveis efeitos adversos do dispositivo médico antes de iniciar o tratamento. - Desinfete cuidadosamente o local da injeção. - Verifique se a proteção estéril está intacta. - Pegue a seringa e remova a tampa protetora. - Segure o corpo da seringa e insira a agulha no conector Luer Lock. - Gire cuidadosamente a agulha no sentido horário para fixá-la no conector. - Verifique visualmente se a agulha está devidamente fixada. - Remova a tampa da agulha. - Aplique lentamente. O não cumprimento destas instruções pode resultar no afrouxamento da agulha e/ou no vazamento do dispositivo médico pelo conector Luer Lock. A posologia do ARTHRUM VISC 75 destina-se à injeção intra-articular.
Ingredientes Hialuronato de sódio 75 mg.
Aviso Não deve ser administrado Contraindicado para: - pacientes com hipersensibilidade ao ácido hialurônico; - pacientes com doenças autoimunes, sarcoidose, alergias múltiplas graves, doenças cardiovasculares; pacientes em uso de anticoagulantes; - pacientes em uso de imunossupressores ou interferon; - gestantes ou lactantes; - crianças. Não administrar por via intravascular. Não aplicar fora da cavidade articular, no tecido sinovial ou na cápsula articular. A solução de ácido hialurônico (hialuronato de sódio) é incompatível com sais de amônio quaternário, como o cloreto de benzalcônio. O ARTHRUM VISC 75 nunca deve entrar em contato com os produtos acima mencionados ou com material cirúrgico previamente limpo com eles. O médico deve informar o paciente sobre os possíveis efeitos adversos, imediatos ou tardios, antes da injeção. Reações adversas relacionadas à administração deste dispositivo médico. Possíveis reações adversas: - Reações adversas imediatas relacionadas à injeção: dor, vermelhidão, inchaço no local da injeção. - Reações adversas de origem inflamatória: crise de pseudogota. condrocalcinose. artrite pseudoséptica. - Outras reações adversas: baixa eficácia ou efeito insatisfatório do tratamento em comparação com o estágio radiológico particularmente avançado da gonartrose. O paciente deve relatar imediatamente a ocorrência e/ou persistência de reações adversas ao médico, que deverá tratá-las adequadamente. Quaisquer outras reações adversas relacionadas à administração do dispositivo médico devem ser relatadas ao distribuidor e/ou fabricante. - Verifique a data de validade indicada no rótulo. - Não reutilize, a esterilidade não pode ser garantida. - Não reesterilize. - Recomenda-se o uso de agulhas estéreis 21G (0,8 x 50 mm). com extremidades Luer e certifique-se de sua compatibilidade com conjuntos Luer-Lock antes do uso. - Agulhas e seringas usadas devem ser descartadas em recipientes apropriados, de acordo com os regulamentos aplicáveis.
Armazenamento Armazene longe de gelo, calor e luz. Validade na embalagem fechada: 36 meses.
Formato Seringa de 3 ml.
Código RVE 111-3100
EAN
3700288623034
Observação: As imagens são apenas para fins ilustrativos.
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